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管理类CPM(Clinical Project Manager)
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招聘人数:1名
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工作地点:上海
工作职责
1. 制定临床项目的详细计划,包括时间表、预算和人员配置,确保项目顺利进行。
2. 负责临床试验的伦理委员会申请、批准和监管机构的备案。
3. 与内外部团队(如医学、法规、数据管理等)紧密合作,确保项目按时按质完成。
4. 监控项目的进度、预算和质量,确保符合公司标准和法规要求。
5. 及时处理项目中的问题和挑战,确保临床试验的安全性和合规性。
6. 编写和审查临床试验相关的文档,如试验方案、报告等。
7. 与合作伙伴、供应商和第三方机构进行谈判和合同管理。
8. 负责临床项目团队的建设和管理。
任职资格
1. 生命科学、医学或相关领域本科及以上学历,硕士学历优先。
2. 至少5年以上生物医药行业临床项目管理经验,有成功管理大型或复杂临床试验项目的经历者优先。
3. 熟悉国内外临床试验法规、GCP和ICH等相关指导原则。
4. 具备良好的项目管理和团队领导能力,能够有效协调和沟通多部门工作。
5. 具备较强的分析问题和解决问题的能力,能在压力下保持冷静并作出明智的决策。
6. 优秀的英语听说读写能力,能够阅读和撰写英文临床试验文档。
7. 优秀的沟通技巧和人际交往能力,能够与不同层级的合作伙伴和客户建立良好的关系。
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医药类眼科科学家
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招聘人数:1名
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工作地点:上海
工作职责
1. 主要从事眼部疾病药理药效研发工作,包括体内药物代谢,药效评估以及早期毒理评估。
2. 熟练眼科相关实验操作,包括:眼科疾病动物模型的构建,视网膜下注射,玻璃体腔注射,组织切片,免疫荧光染色等。
3. 与相关负责人一起完成相关研究计划的制定与进度跟踪,数据分析等。
4. 按照规定做好实验记录并及时整理实验结果,并向相关负责人汇报项目进展情况;
任职资格
1. 生物学或医学相关专业硕士及以上学历,2-3年以上眼科疾病工作经验;
2. 熟悉眼科相关实验技术,对眼睛发育或眼科疾病具有较深的科学理解;
3. 具备独立分析和解决问题的能力,具有良好的理解力和人际交往能力,有团队合作精神;
4. 熟悉Prism, ImageJ,Adobe Illustrator等办公软件,具备较高水平的英文文献阅读能力。
5. 品行端正,吃苦耐劳,积极性和责任心强,工作仔细认真;
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医药类CRA(Clinical Research Associate)
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招聘人数:1名
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工作地点:上海
工作职责
1. 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制。
2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完整研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭。
3. 协调与试验相关的各方(如医疗机构、伦理委员会、受试者等)的沟通和合作。
4. 监控试验进度,确保试验按计划进行,并及时处理试验过程中出现的问题。
5. 审核并整理试验文档,包括试验记录、受试者资料、试验报告等,确保其完整性和准确性。
6. 参与临床试验的启动、执行和关闭工作,确保试验的顺利进行和高质量完成。
7. 与研究团队保持紧密沟通,提供必要的支持和建议,确保试验目标的达成。
8. 遵守相关法律法规和行业标准,确保试验的合规性。
任职资格
1. 生物医药、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,具备相关领域的专业知识。
2. 三年以上CRA或相关领域工作经验,熟悉GCP及相关法规要求。
3. 具备良好的沟通和协调能力,能够与多方有效合作。
4. 具备较强的分析问题和解决问题的能力,能够应对试验过程中的各种挑战。
5. 具备良好的文档管理和组织能力,确保试验文档的完整性和准确性。
6. 具备良好的团队合作精神和职业道德,能够承担工作压力并保持积极态度。
7. 优秀的英语听说读写能力,能够阅读并理解英文文献资料。
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