职位招聘

工作职责

1. 制定临床项目的详细计划，包括时间表、预算和人员配置，确保项目顺利进行。

2. 负责临床试验的伦理委员会申请、批准和监管机构的备案。

3. 与内外部团队（如医学、法规、数据管理等）紧密合作，确保项目按时按质完成。

4. 监控项目的进度、预算和质量，确保符合公司标准和法规要求。

5. 及时处理项目中的问题和挑战，确保临床试验的安全性和合规性。

6. 编写和审查临床试验相关的文档，如试验方案、报告等。

7. 与合作伙伴、供应商和第三方机构进行谈判和合同管理。

8. 负责临床项目团队的建设和管理。

任职资格

1. 生命科学、医学或相关领域本科及以上学历，硕士学历优先。

2. 至少5年以上生物医药行业临床项目管理经验，有成功管理大型或复杂临床试验项目的经历者优先。

3. 熟悉国内外临床试验法规、GCP和ICH等相关指导原则。

4. 具备良好的项目管理和团队领导能力，能够有效协调和沟通多部门工作。

5. 具备较强的分析问题和解决问题的能力，能在压力下保持冷静并作出明智的决策。

6. 优秀的英语听说读写能力，能够阅读和撰写英文临床试验文档。

7. 优秀的沟通技巧和人际交往能力，能够与不同层级的合作伙伴和客户建立良好的关系。